洛鉑發(fā)展歷程
2020 洛鉑獲多項實體瘤基因檢測推薦治療;
洛鉑一線治療肺鱗癌、肺腺癌、小細(xì)胞肺癌獲《中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南(2019版)》力薦;
2019 洛鉑獲得《中國常見婦科惡性腫瘤診治指南》(2019版)推薦;
洛鉑新輔助治療三陰乳腺癌最新成果被國際權(quán)威雜志《NATURE COMMUNICA-TION》收錄;
2018 在習(xí)近平主席考察海南改革開放成果展時,洛鉑作為展品之一在海南省博物館展出;
洛鉑鼻咽癌Ⅲ期臨床研究結(jié)果在第54屆ASCO會上做壁報展示;
2017 洛鉑以壁報形式登上世界肺癌大會;
啟動洛鉑用于結(jié)直腸癌術(shù)中腹腔灌洗化療的隨機(jī)、對照、多中心臨床研究;
注射用洛鉑銷售額超過5億元;
啟動洛鉑或卡鉑聯(lián)合紫杉醇新輔助化療治療Ⅱ/Ⅲ期三陰性乳腺癌有效性和安全性的隨機(jī)、對照、多中心臨床研究;
2016 啟動洛鉑原料藥及制劑國際注冊臨床前研究及國內(nèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究;
2015 原料藥(洛鉑)通過新版GMP認(rèn)證;
注射用洛鉑銷售額達(dá)3億元;
2013 凍干粉針(抗腫瘤藥)通過新版GMP認(rèn)證;
注射用洛鉑銷售額首次突破1億元;
2012 “一類抗腫瘤新藥洛鉑IV期臨床研究”獲“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項立項;
2011 “一類抗腫瘤新藥洛鉑二次研究開發(fā) ”獲貴州省重大科技專項立項;
2010 注射用洛鉑實現(xiàn)銷售額3千萬元;
2009 注射用洛鉑被遴選為國家醫(yī)保產(chǎn)品;
2008 獲CFDA補(bǔ)充申請生產(chǎn)批件,國藥準(zhǔn)字H20080359,10mg規(guī)格上市;
2007 “洛鉑藥物研究與開發(fā)” 獲“十一五”國家863計劃重點攻關(guān)項目立項;
2005 建成洛鉑原料合成生產(chǎn)線、注射用洛鉑凍干粉針制劑生產(chǎn)線,通過GMP認(rèn)證;
獲CFDA生產(chǎn)批件,國藥準(zhǔn)字H20050308,50mg規(guī)格上市;
2004 海南長安國際制藥成功轉(zhuǎn)化了洛鉑在中國的知識產(chǎn)權(quán),獲得獨家生產(chǎn)經(jīng)營專利(ZL94106670.3)和一類新藥證書;
國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)化示范項目;
1994 德國ASTA公司在中國申請批準(zhǔn)了化合物專利;
1989 德國ASTA公司(Asta Medica AG,F(xiàn)rankfurt)開始研發(fā)